研发创新(xīn)
R&D and Innovation
重点研发成果
- 分(fēn)类：研发创新(xīn)
- 发布时间：2018-11-01 00:00:00
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公司成立初期，凭借“丽珠得乐”在國(guó)内胃药市场扎根发展，且長(cháng)盛不衰。1991年获珠海市科(kē)技进步突出贡献百万元特等奖。“丽珠得乐”上市30年来，经國(guó)家、省各级药监、药检部门抽检，产品合格率一直达到100%。是消化性溃疡治疗的首选药物(wù)，被誉為(wèi)胃里的“创可(kě)贴”。
参芪扶正注射液是丽珠集团采用(yòng)先进的数字化技术生产的中药注射剂。从1985年立项到1999年获國(guó)药准字批文(wén)，其研发历时近15年；2004年列為(wèi)“國(guó)家中药保护品种”；获“中國(guó)中西医结合學(xué)会科(kē)技进步一等奖”； 2007年入选“老百姓放心药”，2009年荣获广东省科(kē)技进步一等奖，2017年获國(guó)家科(kē)技进步二等奖。
1999年，丽珠集团开始了“注射用(yòng)醋酸亮丙瑞林微球”产品的申报，历时10年，于2009年08月获得長(cháng)效缓释制剂“注射用(yòng)醋酸亮丙瑞林微球”生产批件。2010年成功完成了产业化，正式上市销售，掀开了丽珠集团发展長(cháng)效缓释制剂技术新(xīn)的篇章。醋酸亮丙瑞林微球作為(wèi)上海市科(kē)委产业化项目，先后获得“上海市医药行业协会名优产品”，“2018中國(guó)化學(xué)制药行业优秀产品品牌奖”，“2018年度中國(guó)最具创新(xīn)力制剂品种”等荣誉。
2001年，丽珠集团在医药行业率先提出“数字化中药”理(lǐ)念，公司建立了完整的数字化质量评估體(tǐ)系和一整套从原材料、中间體(tǐ)到成品的化學(xué)指纹图谱。2017年，历经十多(duō)年自主研发的参芪扶正注射液增加多(duō)层共挤输液用(yòng)膜制袋包装（即袋装）补充申请获得國(guó)家食品药品监督管理(lǐ)总局批准。
艾普拉唑是全球新(xīn)一代治疗胃溃疡、十二指肠溃疡的药物(wù)，属國(guó)家1.1类新(xīn)药，于2008年全球率先上市。2012年获得珠海市科(kē)技进步一等奖，2013年获得广东省科(kē)技进步一等奖。2015年以首席科(kē)學(xué)家侯雪(xuě)梅女士领衔完成的“原创新(xīn)药艾普拉唑的研发与产业化”项目获得度國(guó)家科(kē)學(xué)技术进步二等奖。其创新(xīn)研发的艾普拉唑钠针剂已于2017年底获批生产。
2010年,丽珠集团成立单抗公司，组建了國(guó)际领先的科(kē)研团队，开发了一批极具市场前景的项目，多(duō)个产品分(fēn)别进行I，II，III期临床研究。2021年4月，注射用(yòng)重组人绒促性素获批上市。2022年9月，重组新(xīn)冠融合蛋白疫苗（丽康V-01）获批國(guó)家序贯加强免疫紧急使用(yòng)。2023年1月，托珠单抗注射液（安维泰）获批上市。
為(wèi)了加快产品研发的步伐，丽珠集团原料药研发部门集成了自动化，机器學(xué)习和基因组學(xué)。我们利用(yòng)基因组作為(wèi)搜索引擎，高效能(néng)挖掘微生物(wù)的潜力。生物(wù)學(xué)作為(wèi)工具，开发新(xīn)型原料药产品，提升目标菌种的产量。
為(wèi)此，研发团队建立了四大板块课题，涵盖了生物(wù)信息學(xué)，微生物(wù)菌株改良，发酵优化和原料药质量研究。到目前為(wèi)止，通过使用(yòng)上述基因组學(xué)数据和工具，我们已经成功研发出更经济、可(kě)靠的工作菌种（如阿卡波糖，洛伐他(tā)汀，奥利万星等）。
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