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QC (生化定量)

QC (生化定量)

岗位职责 1、负责产品生化定量包括杂质残留(HCP、PA、DNA)、毛细管電(diàn)泳、细菌内毒素等检项的分(fēn)析样品检测,记录、报告。 2、负责生化定量组上述分(fēn)析方法的方法验证、验证方案和报告的撰写,参与相关方法的方法确认。 3、对QC检验过程中出现的偏差、OOS/OOT等进行调查,撰写调查报告。 4、负责相关文(wén)件的起草(cǎo)、修订和升级工作,仪器日常维护和实验室管理(lǐ)。 任职要求 1、大专或以上學(xué)历,分(fēn)析、药學(xué)、生物(wù)等相关专业,1年或以上药厂相关工作经验者优先。 2、熟练掌握杂质测定,電(diàn)泳测定等经验者优先,有(yǒu)蛋白药物(wù)或细胞治疗产品的分(fēn)析检测经验优先。 3、熟悉電(diàn)泳、UV、酶标仪等分(fēn)析仪器者优先。 4、熟悉GMP实验室,熟悉office办公软件者优先。 5、有(yǒu)较强责任感,并具有(yǒu)良好的沟通协调能(néng)力与团队协作能(néng)力。
职位描述
参数

岗位职责

1、负责产品生化定量包括杂质残留(HCP、PA、DNA)、毛细管電(diàn)泳、细菌内毒素等检项的分(fēn)析样品检测,记录、报告。 

2、负责生化定量组上述分(fēn)析方法的方法验证、验证方案和报告的撰写,参与相关方法的方法确认。

3、对QC检验过程中出现的偏差、OOS/OOT等进行调查,撰写调查报告。 

4、负责相关文(wén)件的起草(cǎo)、修订和升级工作,仪器日常维护和实验室管理(lǐ)。

 

任职要求

1、大专或以上學(xué)历,分(fēn)析、药學(xué)、生物(wù)等相关专业,1年或以上药厂相关工作经验者优先。

2、熟练掌握杂质测定,電(diàn)泳测定等经验者优先,有(yǒu)蛋白药物(wù)或细胞治疗产品的分(fēn)析检测经验优先。

3、熟悉電(diàn)泳、UV、酶标仪等分(fēn)析仪器者优先。

4、熟悉GMP实验室,熟悉office办公软件者优先。

5、有(yǒu)较强责任感,并具有(yǒu)良好的沟通协调能(néng)力与团队协作能(néng)力。

 
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公司名称:
单抗公司
部门名称:
质量控制部
工作地点:
珠海
发布时间:
2020-06-02
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产品编号
所属分(fēn)类
HR园地
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