岗位职责 1、根据公司的年度目标，带领团队完成公司各项目的制剂研发工作，对项目的完成质量负责。 2、独立负责生物(wù)药制剂开发的处方和工艺开发，监控整个过程的进行，并进行阶段性汇总。 3、负责生物(wù)药制剂开发的工艺表征、工艺验证。 4、完成制剂工艺转移、放大，解决技术转移放大中出现的问题。 5、跟踪研究國(guó)际生物(wù)制剂技术最新(xīn)信息，精通行业技术发展、政策法规、仪器设备。 6、撰写和审核中英文(wén)双语文(wén)件和报告、CTD申报资料。 7、参与生物(wù)药制剂生产工作。 任职要求 1、药物(wù)制剂、生物(wù)化學(xué)、生物(wù)工程等相关专业硕士，4-5年以上生物(wù)大分(fēn)子制剂开发经验，至少3项生物(wù)大分(fēn)子处方工艺开发及申报经验。 2、能(néng)按QbD理(lǐ)念进行生物(wù)药物(wù)制剂处方和工艺开发，具有(yǒu)较强的制剂实验技能(néng)与理(lǐ)论知识，有(yǒu)工艺优化、转移、放大与验证经验者优先。 3、有(yǒu)较强的文(wén)献、政策法规、仪器调研能(néng)力，具中英文(wén)报告撰写能(néng)力，熟悉药品开发、生产、注册申报等相关法规。 4、熟悉常规制剂研发和生产设备和生物(wù)药物(wù)质量分(fēn)析相关要求，熟练使用(yòng)实验设计/数据分(fēn)析软件和统计分(fēn)析方法。 5、独立思考和解决问题的能(néng)力。工作认真、积极，有(yǒu)责任心，敬业，耐压。 6、具有(yǒu)较强的沟通协调能(néng)力和团队协作能(néng)力，學(xué)习能(néng)力、判断能(néng)力强，能(néng)处理(lǐ)突发事件。