搜索
搜索
这是描述信息

HR园地

HR Zone

医學(xué)经理(lǐ)

岗位职责 1、完成临床试验方案、知情同意书、研究者手册等资料的审核,提出修订意见并跟进修订结果; 2、参与临床研究中心及主要研究者的遴选工作,拜访各中心研究者,与研究者沟通重要的项目相关的医學(xué)事宜,深度参与方案讨论会,支持伦理(lǐ)审核会及中心启动会; 3、协助临床运营向试验机构提交有(yǒu)关的研究资料,并最终完成伦理(lǐ)批件的申请及备案; 4、对在研项目进行医學(xué)监查,包括审核受试者入组资格、AE/SAE报告审核、制定PD listing及定期维护、审核中心上报的PD、对EDC中数据或研究中心数据进行医學(xué)复核、提出医學(xué)质疑并跟进质疑答(dá)复情况; 5、配合临床部门推进临床研究,对CRA、CRC及其他(tā)临床研究参与人员进行医學(xué)相关培训; 6、审阅临床试验总结报告及其他(tā)申报资料(医學(xué)版块); 7、对公司在研或拟开发的药物(wù)进行调研(临床应用(yòng)及同类药物(wù)研究现状等),并对相关文(wén)献或资料进行汇总分(fēn)析。
职位描述
参数

岗位职责

1、完成临床试验方案、知情同意书、研究者手册等资料的审核,提出修订意见并跟进修订结果;
2、参与临床研究中心及主要研究者的遴选工作,拜访各中心研究者,与研究者沟通重要的项目相关的医學(xué)事宜,深度参与方案讨论会,支持伦理(lǐ)审核会及中心启动会;
3、协助临床运营向试验机构提交有(yǒu)关的研究资料,并最终完成伦理(lǐ)批件的申请及备案;
4、对在研项目进行医學(xué)监查,包括审核受试者入组资格、AE/SAE报告审核、制定PD listing及定期维护、审核中心上报的PD、对EDC中数据或研究中心数据进行医學(xué)复核、提出医學(xué)质疑并跟进质疑答(dá)复情况;
5、配合临床部门推进临床研究,对CRA、CRC及其他(tā)临床研究参与人员进行医學(xué)相关培训;
6、审阅临床试验总结报告及其他(tā)申报资料(医學(xué)版块);
7、对公司在研或拟开发的药物(wù)进行调研(临床应用(yòng)及同类药物(wù)研究现状等),并对相关文(wén)献或资料进行汇总分(fēn)析。

 

任职要求

1、硕士及以上學(xué)历,临床医學(xué)专业背景,工作经验3年及以上,有(yǒu)医生工作经验者优先;
2、熟悉临床常见疾病的诊疗流程,对疾病的诊疗有(yǒu)较深的认识和见解,肿瘤、皮肤、内分(fēn)泌领域优先考虑;
3、较强的医學(xué)撰写能(néng)力,精通國(guó)内、外医學(xué)及药學(xué)专业文(wén)献检索;
4、较强的英语口语、阅读及翻译能(néng)力,支持國(guó)内、外项目会议及文(wén)献翻译工作;
5、有(yǒu)较强的沟通能(néng)力,语言表达能(néng)力和跨部门协作能(néng)力;
6、熟悉ICH-GCP、药物(wù)研发流程及相关注册法规的要求。
驻地:上海、深圳、广州、成都

 

简历请投黄小(xiǎo)姐邮箱:huangxiaomin@livzon.cn

扫二维码用(yòng)手机看
未找到相应参数组,请于后台属性模板中添加
公司名称:
丽珠集团
部门名称:
工作地点:
发布时间:
零售价
0.0
市场价
0.0
浏览量:
1000
产品编号
所属分(fēn)类
丽珠集团总部
数量
-
+
库存:
0
1

地址:珠海市金湾區(qū)联港工业區(qū)创业北路38号    集团总机: 0756-8135888    

©2021丽珠医药集团股份有(yǒu)限公司    网站建设:中企动力 珠海

地址:珠海市金湾區(qū)联港工业區(qū)创业北路38号

©2021丽珠医药集团股份有(yǒu)限公司  

 网站建设:中企动力 珠海