HR园地
HR Zone
医學(xué)经理(lǐ)
岗位职责
1、完成临床试验方案、知情同意书、研究者手册等资料的审核，提出修订意见并跟进修订结果；
2、参与临床研究中心及主要研究者的遴选工作，拜访各中心研究者，与研究者沟通重要的项目相关的医學(xué)事宜，深度参与方案讨论会，支持伦理(lǐ)审核会及中心启动会；
3、协助临床运营向试验机构提交有(yǒu)关的研究资料，并最终完成伦理(lǐ)批件的申请及备案；
4、对在研项目进行医學(xué)监查，包括审核受试者入组资格、AE/SAE报告审核、制定PD listing及定期维护、审核中心上报的PD、对EDC中数据或研究中心数据进行医學(xué)复核、提出医學(xué)质疑并跟进质疑答(dá)复情况；
5、配合临床部门推进临床研究，对CRA、CRC及其他(tā)临床研究参与人员进行医學(xué)相关培训；
6、审阅临床试验总结报告及其他(tā)申报资料（医學(xué)版块）；
7、对公司在研或拟开发的药物(wù)进行调研（临床应用(yòng)及同类药物(wù)研究现状等），并对相关文(wén)献或资料进行汇总分(fēn)析。
任职要求
1、硕士及以上學(xué)历，临床医學(xué)专业背景，工作经验3年及以上，有(yǒu)医生工作经验者优先；
2、熟悉临床常见疾病的诊疗流程，对疾病的诊疗有(yǒu)较深的认识和见解，肿瘤、皮肤、内分(fēn)泌领域优先考虑；
3、较强的医學(xué)撰写能(néng)力，精通國(guó)内、外医學(xué)及药學(xué)专业文(wén)献检索；
4、较强的英语口语、阅读及翻译能(néng)力，支持國(guó)内、外项目会议及文(wén)献翻译工作；
5、有(yǒu)较强的沟通能(néng)力，语言表达能(néng)力和跨部门协作能(néng)力；
6、熟悉ICH-GCP、药物(wù)研发流程及相关注册法规的要求。
驻地：上海、深圳、广州、成都
简历请投黄小(xiǎo)姐邮箱：huangxiaomin@livzon.cn