临床QA专员

岗位职责 1、在指导下参与體(tǐ)系审计、供应商(shāng)审计、临床项目稽查； 2、准备审计、稽查相关文(wén)件及稽查预约； 3、在指导下撰写临床项目稽查计划、稽查报告； 4、在指导下跟踪稽查后CAPA计划及整改； 5、负责部门文(wén)档管理(lǐ)； 6、协助培训管理(lǐ)、质量管理(lǐ)體(tǐ)系维护和管理(lǐ)。

职位描述

参数

岗位职责

1、在指导下参与體(tǐ)系审计、供应商(shāng)审计、临床项目稽查；
2、准备审计、稽查相关文(wén)件及稽查预约；
3、在指导下撰写临床项目稽查计划、稽查报告；
4、在指导下跟踪稽查后CAPA计划及整改；
5、负责部门文(wén)档管理(lǐ)；
6、协助培训管理(lǐ)、质量管理(lǐ)體(tǐ)系维护和管理(lǐ)。

任职要求

1、临床医學(xué)、药學(xué)及相关专业，本科(kē)及以上學(xué)历；
2、1年以上临床试验经验，有(yǒu)临床QC/QA经验优先；
3、熟悉ICH-GCP、GCP及相关法规；
4、可(kě)以适应经常出差；
5、具有(yǒu)较强的沟通和协调能(néng)力；
6、具有(yǒu)良好的团队合作精神及专业素质，有(yǒu)上进心、责任心、敬业精神。
驻地：珠海、長(cháng)沙、广州

简历请投黄小(xiǎo)姐邮箱：huangxiaomin@livzon.cn

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