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近日，丽珠集团收到美國(guó)食品药品监督管理(lǐ)局签发的ANDA批准通知（ANDA号：214540），批准本公司研发的注射用(yòng)醋酸西曲瑞克在美國(guó)上市销售。今天上午，首批注射用(yòng)醋酸西曲瑞克已发货至美國(guó)。
此次注射用(yòng)醋酸西曲瑞克在美國(guó)获批上市，标志(zhì)着丽珠集团具备了在美國(guó)市场以药品属性销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。
注射用(yòng)醋酸西曲瑞克是丽珠集团与南京健友合作的制剂产品。该产品是第三代促性腺激素释放激素拮抗剂（gonadotropin-releasing hormone antagonist, GnRH-ant），具有(yǒu)快速起效，且OHSS发生率、不良事件发生率低的优势。该产品于2021年12月31日在國(guó)内获批上市，目前已在多(duō)个海外國(guó)家提交了注册申请。
近年来，丽珠集团持续深耕全球医药市场，不断提升國(guó)际影响力，逐步向产业价值链顶端迈进。从非无菌原料药到无菌原料药，从原料药到制剂，丽珠集团出口不断提质升级，持续拓宽“朋友圈”。截至目前，丽珠集团辅助生殖、消化道、抗感染等产品在巴基斯坦、印度尼西亚、菲律宾、乌兹别克斯坦等多(duō)个國(guó)家销售和注册工作持续进行，已有(yǒu)20多(duō)个品规制剂产品在海外多(duō)國(guó)完成了注册批准，另有(yǒu)多(duō)个品种在巴基斯坦、印度尼西亚、菲律宾、泰國(guó)、越南、马来西亚、乌兹别克斯坦、俄罗斯及中國(guó)港澳地區(qū)等10多(duō)个國(guó)家和地區(qū)提交了注册申请。
丽珠集团积极探索海外市场多(duō)样化合作，现阶段已与中國(guó)制剂出口主流新(xīn)兴市场亚非拉多(duō)國(guó)合作制剂注册工作，并与國(guó)际医疗巨头、世界知名医药公司以及國(guó)际领先的辅助生殖药物(wù)领域合作方积极讨论國(guó)际市场合作，进一步提升产品在國(guó)际市场的占有(yǒu)率。
未来，丽珠集团将以创新(xīn)驱动发展，秉持“患者生命质量第一”的使命，持续提升國(guó)际市场竞争力，努力让更多(duō)安全有(yǒu)效、质量可(kě)靠、临床可(kě)及的好药新(xīn)药造福全球患者，為(wèi)人类健康贡献力量。
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