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临床监查员(CRA)

岗位职责 1、确保所有(yǒu)的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中國(guó)GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的背离; 2、负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求; 3、参与研究者会的准备工作; 4.、负责伦理(lǐ)资料的递交工作,并及时获得伦理(lǐ)批件/回执,并保证伦理(lǐ)批件的内容符合相关法规; 5、试验中心合同的谈判和签署试验合同,并按照合同申请和支付相关试验经费,并及时取回试验发票; 6、负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并按时提交监查报告。
职位描述
参数

岗位职责

1、确保所有(yǒu)的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中國(guó)GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的背离;
2、负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求;
3、参与研究者会的准备工作;
4.、负责伦理(lǐ)资料的递交工作,并及时获得伦理(lǐ)批件/回执,并保证伦理(lǐ)批件的内容符合相关法规;
5、试验中心合同的谈判和签署试验合同,并按照合同申请和支付相关试验经费,并及时取回试验发票;
6、负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并按时提交监查报告。

 

任职要求

1、本科(kē)及以上學(xué)历,药學(xué)、医學(xué)、生物(wù)工程或相关专业;
2、6年以上临床研究从业经验,2年以上项目管理(lǐ)经验;
3、掌握临床试验项目的专业知识;
4、熟悉GCP、SOP及相关新(xīn)药临床研究的法律法规;
5、掌握一定的项目管理(lǐ)知识、理(lǐ)念、方法"
6、较强的沟通能(néng)力、理(lǐ)解能(néng)力、分(fēn)析能(néng)力、归纳能(néng)力、协调能(néng)力、说服能(néng)力、组织能(néng)力;
7、有(yǒu)会议组织策划能(néng)力;
8、诚信、严谨、责任心强、重视团队合作。
驻地:珠海、广州、成都、郑州、武汉、南京、上海、北京。

 

简历请投黄小(xiǎo)姐邮箱:huangxiaomin@livzon.cn

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