临床监查员（CRA）

岗位职责 1、确保所有(yǒu)的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中國(guó)GCP和相关法规的要求，并按照要求报告相关的背离； 2、负责试验中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求； 3、参与研究者会的准备工作； 4.、负责伦理(lǐ)资料的递交工作，并及时获得伦理(lǐ)批件/回执，并保证伦理(lǐ)批件的内容符合相关法规； 5、试验中心合同的谈判和签署试验合同，并按照合同申请和支付相关试验经费，并及时取回试验发票； 6、负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告。

职位描述

参数

岗位职责

1、确保所有(yǒu)的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中國(guó)GCP和相关法规的要求，并按照要求报告相关的背离；
2、负责试验中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求；
3、参与研究者会的准备工作；
4.、负责伦理(lǐ)资料的递交工作，并及时获得伦理(lǐ)批件/回执，并保证伦理(lǐ)批件的内容符合相关法规；
5、试验中心合同的谈判和签署试验合同，并按照合同申请和支付相关试验经费，并及时取回试验发票；
6、负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告。

任职要求

1、本科(kē)及以上學(xué)历，药學(xué)、医學(xué)、生物(wù)工程或相关专业；
2、6年以上临床研究从业经验，2年以上项目管理(lǐ)经验；
3、掌握临床试验项目的专业知识；
4、熟悉GCP、SOP及相关新(xīn)药临床研究的法律法规；
5、掌握一定的项目管理(lǐ)知识、理(lǐ)念、方法"
6、较强的沟通能(néng)力、理(lǐ)解能(néng)力、分(fēn)析能(néng)力、归纳能(néng)力、协调能(néng)力、说服能(néng)力、组织能(néng)力；
7、有(yǒu)会议组织策划能(néng)力；
8、诚信、严谨、责任心强、重视团队合作。
驻地：珠海、广州、成都、郑州、武汉、南京、上海、北京。

简历请投黄小(xiǎo)姐邮箱：huangxiaomin@livzon.cn

扫二维码用(yòng)手机看