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注射用(yòng)绒促性素
【药品名称】
注射用(yòng)绒促性素
【成份】
本品為(wèi)绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。其效价应為(wèi)标示量的80%～125%。辅料為(wèi)：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
【性状】
本品為(wèi)白色的冻干块状物(wù)或粉末。
【适应症】
1. 青春期前隐睾症的诊断和治疗。
2. 垂體(tǐ)功能(néng)低下所致的男性不育，可(kě)与尿促性素合用(yòng)。長(cháng)期促性腺激素功能(néng)低下者，还应辅以睾酮治疗。
3. 垂體(tǐ)促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症，常在氯米芬治疗无效后，联合应用(yòng)本品与绝经后促性腺激素合用(yòng)以促进排卵。
4. 用(yòng)于體(tǐ)外受精以获取多(duō)个卵母细胞，需与绝经后促性腺激素联合应用(yòng)。
5. 女性黄體(tǐ)功能(néng)不全的治疗。
6. 功能(néng)性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。
【规格】
(1)1000单位（2）2000单位（3）5000单位
【用(yòng)法用(yòng)量】
1. 成人用(yòng)量：
（1）男性促性腺激素功能(néng)不足所致性腺功能(néng)低下，肌内注射1000-4000单位，每周2-3次，持续数周至数月。為(wèi)促发精子生成，治疗需持续6个月或更長(cháng)，若精子数少于500万/ml，应合并应用(yòng)尿促性素12个月左右。
（2）促排卵，為(wèi)女性无排卵性不孕或體(tǐ)外受精，于绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单位，连续治疗3-6周期，如无效应停药。
（3）黄體(tǐ)功能(néng)不全，于经期15～17天排卵之日起隔日注射一次1500单位，连用(yòng)5次，剂量可(kě)根据患者的反应作调整。妊娠后，须维持原剂量直至7-10孕周。
（4）功能(néng)性子宫出血，1000-3000单位肌内注射。习惯性流产、妊娠先兆流产1000-5000单位肌内注射。
2. 小(xiǎo)儿用(yòng)量：
（1）发育性迟缓者睾丸功能(néng)测定，肌内注射2000单位，每日一次，连续3日。
（2）青春期前隐睾症，肌注1000-5000单位，每周2-3次，出现良好效应后即停用(yòng)。总注射次数不多(duō)于10次。
【不良反应】
1. 用(yòng)于促排卵时，较多(duō)见者為(wèi)诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大，伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛，一般可(kě)在2～3周内消退，少见者為(wèi)严重的卵巢过度刺激综合征，由于血管通透性显著提高而致體(tǐ)液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多(duō)种并发症，如血容量降低、電(diàn)解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床表现為(wèi)腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻，气促、下肢肿胀等。往往发生在排卵后7～10天或治疗结束后，反应严重可(kě)危及生命。
2. 用(yòng)于治疗隐睾症时偶可(kě)发生男性性早熟，表现為(wèi)痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生長(cháng)增多(duō)、身高生長(cháng)过快。
3. 较少见的不良反应有(yǒu)：乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。
4. 偶有(yǒu)注射局部疼痛、过敏性皮疹。
5. 用(yòng)本品促排卵可(kě)增加多(duō)胎率或新(xīn)生儿发育不成熟、早产等。
【禁忌】
怀疑有(yǒu)垂體(tǐ)增生或肿瘤，前列腺癌或其他(tā)与雄激素有(yǒu)关的肿瘤患者禁用(yòng)（有(yǒu)促进作用(yòng)）。性早熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对促性腺激素有(yǒu)过敏史患者都禁用(yòng)。
【注意事项】
1. 用(yòng)本品促进排卵，可(kě)增加多(duō)胎率，而使得新(xīn)生儿发育不成熟，并有(yǒu)发生早产之虞。
2. 有(yǒu)下列情况应慎用(yòng)：前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能(néng)损害等。
3. 发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大，胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。
4. 使用(yòng)前应向患者说明有(yǒu)多(duō)胎妊娠的可(kě)能(néng)性。使用(yòng)中询问不良反应和定期进行有(yǒu)关的临床检查。
5. 对妊娠试验可(kě)出现伪阳性，应在用(yòng)药10天后进行检查。
6. 运动员慎用(yòng)。
7. 高血压患者慎用(yòng)。
8. 本品应用(yòng)前临时配制。
9. 用(yòng)药期间需注意以下随访检查：①用(yòng)于诱导排卵时，用(yòng)药前应作卵巢B超，检查卵泡的数量和大小(xiǎo)，雌激素浓度开始上升后，应每天复查，了解卵泡成熟情况并减少卵巢过度刺激综合征的发生；每天测量基础體(tǐ)温，如有(yǒu)排卵可(kě)出现双相體(tǐ)温；在用(yòng)绝经后促性激素后须测雌激素水平，在雌激素高峰出现后24小(xiǎo)时开始用(yòng)绒促性素触发排卵，测定雌激素也可(kě)检测卵巢过度刺激的情况。孕酮的测定和宫颈黏液检查，也有(yǒu)助于了解卵泡成熟程度或是否已有(yǒu)排卵。②用(yòng)于男性性腺功能(néng)低下症：测定血清睾酮含量，既可(kě)排除其他(tā)原因所致的性腺功能(néng)低下，也可(kě)以用(yòng)来评价疗效。此外，精子计数及精子活力的检测亦可(kě)用(yòng)以评价疗效。
10. 除了男性促性腺激素功能(néng)不足、為(wèi)促发精子生成以外，其他(tā)情况本品不宜長(cháng)期连续使用(yòng)。
11. 治疗隐睾症时，偶可(kě)发生性早熟，而使骨骺提前闭合，致最终不能(néng)达到成人的高度。
12. 废弃药品包装不应随意丢弃。
【孕妇及哺乳期妇女用(yòng)药】
应慎用(yòng)。
【儿童用(yòng)药】
应注意可(kě)能(néng)引起性早熟，骨端早期闭锁。
【老年用(yòng)药】
老年患者应考虑潜在诱发与雄激素有(yǒu)关的肿痛的可(kě)能(néng)性，并由于生理(lǐ)机能(néng)低下而减量。
【药物(wù)相互作用(yòng)】
与脑下垂體(tǐ)促性腺激素合并用(yòng)药时（如HMG），可(kě)能(néng)使不良反应增加，应慎用(yòng)。
【药物(wù)过量】
尚不明确。
【药理(lǐ)毒理(lǐ)】
绒促性素与垂體(tǐ)分(fēn)泌的促黄體(tǐ)素作用(yòng)极相似,对女性能(néng)促进和维持黄體(tǐ)功能(néng)，使黄體(tǐ)合成孕激素；与具有(yǒu)卵泡成熟激素（FSH）成分(fēn)的尿促性素合用(yòng)，可(kě)促进卵泡生成和成熟，并可(kě)模拟生理(lǐ)性的促黄體(tǐ)素的高峰而触发排卵。对男性能(néng)使垂體(tǐ)促性腺激素功能(néng)不足者的睾丸产生雄激素，促使隐睾症儿童的睾丸下降和男性第二性征的发育。
【药代动力學(xué)】
T1/2為(wèi)双相，分(fēn)别為(wèi)11和23小(xiǎo)时。血药浓度达峰时约12小(xiǎo)时，120小(xiǎo)时后降至稳定的低浓度，给药32～36小(xiǎo)时内发生排卵。24小(xiǎo)时内10%～12%的原形经肾随尿排出。
【贮藏】
密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】
包装材料：注射剂瓶+药用(yòng)卤化丁基橡胶塞；安瓿；
包装规格：（1）1000单位：每盒10瓶；（2）2000单位：每盒10瓶；（3）5000单位：每小(xiǎo)盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）
【有(yǒu)效期】
24个月
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