注射用(yòng)尿促性素

【药品名称】注射用(yòng)尿促性素【成份】本品為(wèi)尿促性素加适宜的赋形剂溶解，经冷冻干燥制得的无菌制品。主要含卵泡刺激素和黄體(tǐ)生成素，两者比值约為(wèi)1。辅料為(wèi)：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。【性状】本品為(wèi)白色或类白色冻干块状物(wù)或粉末。【适应症】与绒促性素合用(yòng)，用(yòng)于促性腺激素分(fēn)泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵性稀发月经及所致的不孕症等。【规格】以卵泡刺激素效价计(1)75单位(2)

详细描述

参数

【药品名称】

注射用(yòng)尿促性素

【成份】本品為(wèi)尿促性素加适宜的赋形剂溶解，经冷冻干燥制得的无菌制品。主要含卵泡刺激素和黄體(tǐ)生成素，两者比值约為(wèi)1。辅料為(wèi)：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

【性状】本品為(wèi)白色或类白色冻干块状物(wù)或粉末。

【适应症】与绒促性素合用(yòng)，用(yòng)于促性腺激素分(fēn)泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵性稀发月经及所致的不孕症等。

【规格】以卵泡刺激素效价计 (1)75单位 (2)150单位

【用(yòng)法用(yòng)量】溶于1～2ml氯化钠注射液，肌肉注射。起始（或周期第五天起）一次75单位，一日1次。七日后视患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反应，则自第二周起每隔七日增加75单位，但每次剂量最多(duō)不超过225单位，直至卵泡成熟后改用(yòng)绒促性素（HCG）10,000单位，一次肌肉注射诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者，则停止用(yòng)药。

【不良反应】

（1）主要為(wèi)卵巢过度刺激综合征，表现為(wèi)下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐，卵巢增大。严重可(kě)致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。

（2）若刺激后卵巢突然增大，多(duō)个卵泡的发育，可(kě)有(yǒu)卵巢扭转或卵巢囊肿破裂，甚至有(yǒu)腹腔内积血的危险，一般可(kě)能(néng)在注射HCG促使排卵后3～10天症状加重。

（3）使用(yòng)本品常可(kě)增加发生动脉栓塞的危险性。

（4）尚有(yǒu)多(duō)胎妊娠和早产等。

【禁忌】有(yǒu)原因不明的异常阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大、肾上腺功能(néng)不全、甲状腺功能(néng)不全及原发性卵巢功能(néng)衰竭患者禁用(yòng)。

【注意事项】

1．应在有(yǒu)经验的妇科(kē)内分(fēn)泌医生指导下用(yòng)药。用(yòng)药期间应注意监测：（1）全面进行盆腔检查，以了解卵巢的大小(xiǎo)，特别从雌激素浓度开始上升后，要每天检查，直到加用(yòng)绒促性素后至少2周；（2）每天测量基础體(tǐ)温，有(yǒu)助于了解卵巢排卵；（3）雌激素排泄测定，从用(yòng)本品一周后，每天留尿或抽血测雌激素，仅在雌激素高峰后24小(xiǎo)时开始用(yòng)绒促性素，如雌激素值过高，则不宜给大量HCG，以免引起对卵巢的过度刺激；（4）宫颈黏液检查有(yǒu)助于了解卵泡成熟程度或有(yǒu)否排卵；（5）查β－HCG检测早孕；（6）对LH值高的患者，如多(duō)囊卵巢综合征，应使用(yòng)仅含FSH 75U的促性腺激素。

2．运动员慎用(yòng)。

3. 如出现重度卵巢过度刺激综合征，应立即停药。

4．哮喘、心脏病、癫痫、肾功能(néng)不全、垂體(tǐ)肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能(néng)减退患者慎用(yòng)。

5. 使用(yòng)本品与绒促性素合并治疗后的妊娠有(yǒu)产生死胎、先天性畸形报道，但是未证明与本品有(yǒu)直接关系。

6. 在用(yòng)本品治疗中，以超声波检查卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上，雌激素含量24小(xiǎo)时达100～150μg，可(kě)注射绒促性素，如超过以上指标者，出现卵巢过度刺激症状，应当停药。

7. 废弃药品包装不应随意丢弃。

【孕妇及哺乳期妇女用(yòng)药】孕妇禁用(yòng)。

【儿童用(yòng)药】禁用(yòng)。

【老年用(yòng)药】尚不明确。

【药物(wù)相互作用(yòng)】尚不明确。

【药物(wù)过量】尚不明确。

【药理(lǐ)毒理(lǐ)】本品是促性腺激素类药。主要具有(yǒu)促卵泡生成素（FSH）的作用(yòng)，促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分(fēn)泌甾體(tǐ)性激素。使女性子宫内膜增生，男性促进曲细精管发育、造精细胞分(fēn)裂和精子成熟。

【药代动力學(xué)】本品肌注能(néng)吸收，血药浓度达峰时间為(wèi)4～6小(xiǎo)时，给药后血清雌二醇在18小(xiǎo)时达峰，升高88％，静注150单位后，药物(wù)的Cmax為(wèi)24单位/ L，在15分(fēn)钟达峰，消除相為(wèi)双相，主要经肾脏排泄，未见报道母乳中有(yǒu)分(fēn)泌。