2月20日，國(guó)家药品监督管理(lǐ)局药品监管司司長(cháng)袁林一行在广东省药品监督管理(lǐ)局党组成员、副局長(cháng)方维，河南省市场监督管理(lǐ)局药品安全总监李國(guó)辉等陪同下，到丽珠集团考察调研。丽珠集团执行董事、总裁唐阳刚在集团展厅热情地接待了袁林一行。

在集团展厅，唐阳刚总裁向袁林一行介绍了公司发展历程、主营业務(wù)以及在研发创新(xīn)方面取得成绩，袁林司長(cháng)边听边与唐阳刚总裁交流并对丽珠集团近年来的发展成果表示赞许。

在随后的座谈中，丽珠单抗公司研发副总经理(lǐ)胡振湘向袁林一行详细地汇报了重组新(xīn)冠病毒融合蛋白疫苗（丽康V-01）和托珠单抗注射液（商(shāng)品名“安维泰”）两个品种的研发、生产情况。胡振湘在重点汇报丽康V-01疫苗时介绍到，丽康V-01疫苗由丽珠单抗与中國(guó)科(kē)學(xué)院生物(wù)物(wù)理(lǐ)研究所合作研发，采用(yòng)创新(xīn)分(fēn)子设计，拥有(yǒu)自主知识产权，2022年9月获批國(guó)家序贯加强免疫紧急使用(yòng)，目前正在开展第一剂加强针和第二剂次加强针的接种工作。作為(wèi)全球首个序贯免疫获得对奥密克戎高保护力临床结果的疫苗，丽康V-01以其“升级版”重组蛋白免疫原性及独具特色的分(fēn)子设计，使得该疫苗更有(yǒu)效、更安全。在汇报托珠单抗注射液（商(shāng)品名“安维泰”）时胡振湘说，托珠单抗注射液于2023年1月获國(guó)家药监局批准正式上市，托珠单抗用(yòng)于治疗新(xīn)冠重症患者的救治已纳入國(guó)家《新(xīn)型冠状病毒感染诊疗方案》和《新(xīn)型冠状病毒感染重症病例诊疗方案》。丽珠集团现已建成疫苗原液年产能(néng)达35亿剂，制剂年产能(néng)达15亿剂的疫苗生产車(chē)间以及年产能(néng)220万剂的托珠单抗生产車(chē)间，可(kě)為(wèi)疫情防控提供持续稳定的药品供应。

在听完汇报后，袁林司長(cháng)对丽珠集团在较短时间内研发出了新(xīn)冠疫苗给予充分(fēn)肯定并饶有(yǒu)兴致地询问了疫苗生产质量管理(lǐ)方面的工作。袁林司長(cháng)表示，疫苗生产关系到人民(mín)生命安全，疫苗生产企业必须严格落实持有(yǒu)人主體(tǐ)责任，质量管理(lǐ)应覆盖整个产品生命周期、贯穿生产全过程。同时丽珠也要建设好疫苗追溯系统，做好上市后药物(wù)警戒监控工作。丽珠集团有(yǒu)三十余年的药品研发、生产经验，建立了完善的生产质量管理(lǐ)體(tǐ)系，我们相信在國(guó)家局以及省、市局的指导下，有(yǒu)能(néng)力做好每一支疫苗、每一瓶新(xīn)冠重症药，為(wèi)人民(mín)健康保驾护航！

國(guó)家药品监督管理(lǐ)局药品监管司综合处处長(cháng)高燕，國(guó)家药品监督管理(lǐ)局南方医药经济研究所副所長(cháng)郭昌茂，國(guó)家药品监督管理(lǐ)局南方医药经济研究所网监中心总监吴捷，國(guó)家药品监督管理(lǐ)局药品监管司综合处詹炳权，广东省药品监督管理(lǐ)局药品监督管理(lǐ)一处处長(cháng)罗玉冰，河南省药品监督管理(lǐ)局流通处处長(cháng)张晓斌，珠海市市场监督管理(lǐ)局二级调研员赵毅华，丽珠集团副总裁杨代宏、副总裁周鹏，单抗公司常務(wù)副总经理(lǐ)杨嘉明，单抗公司疫苗生产负责人刘大平，单抗公司质量副总经理(lǐ)冉永梅参加上述活动。