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注射用(yòng)尿促卵泡素
【药品名称】
注射用(yòng)尿促卵泡素
【成分(fēn)】本品為(wèi)尿促卵泡素加适宜的赋形剂经冷冻干燥制得的无菌制剂。辅料為(wèi)甘露醇、右旋糖酐、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
【性状】本品為(wèi)白色或类白色冻干块状物(wù)或粉末。
【适应症】
1．用(yòng)于不排卵（包括多(duō)囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。
2．用(yòng)于辅助生殖技术超促排卵者。
【规格】
以尿促卵泡素效价计75单位
【用(yòng)法用(yòng)量】
本品可(kě)用(yòng)于肌肉注射，在注射前可(kě)将粉末溶于氯化钠注射液中，為(wèi)避免注射容量过大，可(kě)将本品5瓶溶于1ml的溶剂中。
1．用(yòng)于不排卵（包括多(duō)囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。
本品的治疗目的是产生单个成熟的格拉夫卵泡，然后使用(yòng)HCG促使卵子释放。
本品可(kě)在一个疗程内每日注射，在有(yǒu)月经的患者，治疗应在月经周期的头七天内开始。
应根据患者的反应来调节治疗方案。通常的治疗方案开始是每天注射FSH达75 ~150单位，如果必要的话，间隔7天或14天每天可(kě)增加或减少75单位，以获得适度的（而非过度）的反应，如果4周后治疗反应仍不佳，本周期的治疗就应停止。
如果反应适度，在最后一次注射本品后24~48小(xiǎo)时，应单次肌注剂量10，000单位的HCG，并建议患者在应用(yòng)HCG的当天或第二天过性生活。
如果反应过度，就应停止治疗并不再使用(yòng)HCG，在下一周期应用(yòng)较前一周期剂量為(wèi)低的治疗方案。
2、用(yòng)于辅助生育技术超促排卵者。
超排卵女性的治疗方案包括在月经周期的第2天或第3天开始每日应用(yòng)150~225单位的本品，根据患者的反应调整剂量（每日最大剂量不超过450单位），继续治疗，直到获得足够的卵泡发育。
在最后一次注射本品后的24~48小(xiǎo)时，单次注射剂量10，000单位的HCG以诱导卵泡的最终成熟。
现在已广泛应用(yòng)GnRH激动剂的降调节（Down-regulation）来抑制内源性的LH峰并控制LH的水平，在通常的用(yòng)药方案中，一般在激动剂治疗近两周后，开始应用(yòng)本品，继续应用(yòng)这两种药物(wù)，直到获得足够的卵泡发育。
举例说明，在头七天可(kě)肌注225单位的本品，根据卵巢的治疗反应调节此后的剂量。
【不良反应】
有(yǒu)报道在应用(yòng)FSH和HMG后可(kě)出现注射部位的局部反应，发热，关节疼痛，出现包括胃腔胀满的胃肠症状以及骨盆疼痛或乳房疼痛，轻度到中度的卵巢增大，有(yǒu)时可(kě)见卵巢囊肿，严重的卵巢过度刺激综合征较少见，在某些罕见的病例中发生动脉血栓栓塞，其发生与应用(yòng)HMG及HCG治疗有(yǒu)关，在应用(yòng)本品及HCG治疗中也可(kě)发生这种情况。
在少数病例应用(yòng)本品治疗后可(kě)出现多(duō)胎儿，其中大部分(fēn)為(wèi)双胞胎，在體(tǐ)外受精中，这种现象与胚胎复制的数目有(yǒu)关。
由堕胎或流产所致的妊娠失败和由其他(tā)生育问题所致的妊娠失败的发生率类似，如果有(yǒu)输卵管病变的病史，则有(yǒu)可(kě)能(néng)发生异位妊娠。
有(yǒu)严重肺病（如肺不张，急性呼吸窘迫综合征）的报道。
【禁忌】
1．对本品以及任一成分(fēn)过敏者。
2．妊娠或哺乳期妇女。
3．卵巢、乳腺、子宫、下丘脑或垂體(tǐ)肿瘤。
4．尚未诊断明确的阴道出血。
5．原发性卵巢功能(néng)衰竭。
6．与多(duō)囊卵巢无关的卵巢囊肿或卵巢增大。
7．性器官畸形不宜妊娠者。
8．子宫纤维瘤不宜妊娠者。
【注意事项】
1. 确认夫妇不育的诊断，并推定是否為(wèi)适应症。
2. 坚持应用(yòng)所推荐的治疗剂量，并监测治疗方案以减少卵巢过度刺激症的发生，在临床
验证中，严重的卵巢过度刺激症的发生率低于1%。
3. 应用(yòng)本品治疗过度的卵巢反应一般不诱发明显的不良反应，除非使用(yòng)HCG来诱导排卵或
已发生妊娠。卵巢过度刺激综合征通常发生在应用(yòng)HCG治疗或排卵后1~2周。
4. 如果出现骨盆疼痛、腹胀等症状或卵巢增大，或雌激素测定或超声检查提示过度的雌激素反应，应中止本品的治疗，并不再接用(yòng)HCG治疗，同时避免性交以防止发生卵巢的过度刺激。
5. 可(kě)能(néng)出现诸如腹水、心包渗出、胸膜积水、血液浓缩、继发性醛固酮增多(duō)症，或高凝状态等。应通过适当的医疗措施来控制这些症状，包括避免不必要的骨盆检查，如果不发生妊娠，这些症状通常在月经到来之后自行消失。
6. 对于有(yǒu)乳糖过敏史的患者，必须考虑到本品含有(yǒu)乳糖成分(fēn)。
【孕妇与哺乳期妇女用(yòng)药】
孕妇与哺乳期妇女禁用(yòng)。
【儿童用(yòng)药】尚不明确。
【老年用(yòng)药】尚不明确。
【药物(wù)相互作用(yòng)】
1．本品与枸橼酸克罗米芬合用(yòng)可(kě)增加卵泡反应。
2．与GnRH激动剂合用(yòng)时，需要增加本品的剂量以达到适当的卵泡反应。
【药物(wù)过量】
本品使用(yòng)过量可(kě)导致卵巢过度刺激综合征。
【药理(lǐ)毒理(lǐ)】
尿促卵泡素是从绝经期妇女尿中提取纯化而来，其活性成分(fēn)是FSH，FSH具有(yǒu)促进卵泡募集与发育的作用(yòng)。对于非原发性卵巢功能(néng)衰竭的妇女，尿促卵泡素能(néng)刺激卵巢卵泡发育。在缺少内源性LH峰的情况下，当监测结果显示卵泡已充分(fēn)发育时，注射本品后应注射人绒毛膜促性腺激素（HCG），以促进卵泡充分(fēn)发育成熟和排卵。
【贮藏】遮光、密闭，阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】
包装材料：注射剂瓶+药用(yòng)卤化丁基橡胶塞；安瓿。
包装规格：（1）每小(xiǎo)盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）。
（2）每小(xiǎo)盒2瓶。
（3）每小(xiǎo)盒10瓶。
【有(yǒu)效期】24个月
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