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社会招聘
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联系人：黄女士
联系電(diàn)话：0756-7238351
邮箱地址：huangyiting@livzon.cn
GMP纯化/制剂
岗位职责
1、根据生产计划，严格按照GMP和相关标准操作规程进行生产操作，完成正常工艺操作和取样、送样、留样等工作。
2、做好包括生产记录、环境记录、清洁记录等各种记录的填写与现场保管。
3、為(wèi)设备的有(yǒu)效运转，维护和保养本工序中各种仪器设备，发现设备异常时，及时通知岗位负责人或设备管理(lǐ)员联系设备部进行维修。
4、掌握各种消毒剂的配制和使用(yòng)方法，保证环境卫生达标。
5、掌握其它工序的基本操作，接受車(chē)间调度，协助其它工序完成工作任務(wù)，承担上级交给的其它工作任務(wù)。
任职要求
1、具有(yǒu)大专或本科(kē)以上學(xué)历。
2、具有(yǒu)半年或以上从事生物(wù)制药相关行业工作经验优先。
3、具有(yǒu)GMP、生物(wù)制药专业知识，制药机械设备知识。
4、具有(yǒu)认真仔细的工作态度，學(xué)习和动手能(néng)力，团结与协作精神。
1、根据生产计划，严格按照GMP和相关标准操作规程进行生产操作，完成正常工艺操作和取样、送样、留样等工作。
2、做好包括生产记录、环境记录、清洁记录等各种记录的填写与现场保管。
3、為(wèi)设备的有(yǒu)效运转，维护和保养本工序中各种仪器设备，发现设备异常时，及时通知岗位负责人或设备管理(lǐ)员联系设备部进行维修。
4、掌握各种消毒剂的配制和使用(yòng)方法，保证环境卫生达标。
5、掌握其它工序的基本操作，接受車(chē)间调度，协助其它工序完成工作任務(wù)，承担上级交给的其它工作任務(wù)。
任职要求
1、具有(yǒu)大专或本科(kē)以上學(xué)历。
2、具有(yǒu)半年或以上从事生物(wù)制药相关行业工作经验优先。
3、具有(yǒu)GMP、生物(wù)制药专业知识，制药机械设备知识。
4、具有(yǒu)认真仔细的工作态度，學(xué)习和动手能(néng)力，团结与协作精神。
PD制剂 研究员
岗位职责
1、参与生物(wù)药制剂开发的处方和工艺开发，完成方案、报告，并进行阶段性汇总。
2、参与制剂生产，转移、放大，协助解决技术转移放大中出现的问题。
3、跟踪研究國(guó)际生物(wù)制剂技术最新(xīn)信息，查阅中英文(wén)文(wén)献、政策法规，调研仪器设备。
4、撰写实验方案、SOP、技术报告、URS等，负责设备的维护和管理(lǐ)。
5、撰写中英文(wén)双语文(wén)件，协助进行项目申报。
任职要求
1、硕士研究生學(xué)历。
2、理(lǐ)解生物(wù)药研发的基本理(lǐ)论知识。
3、熟悉实验室的基本操作。
4、英语6级以上者优先；熟悉office办公软件，電(diàn)脑操作熟练优先。
1、参与生物(wù)药制剂开发的处方和工艺开发，完成方案、报告，并进行阶段性汇总。
2、参与制剂生产，转移、放大，协助解决技术转移放大中出现的问题。
3、跟踪研究國(guó)际生物(wù)制剂技术最新(xīn)信息，查阅中英文(wén)文(wén)献、政策法规，调研仪器设备。
4、撰写实验方案、SOP、技术报告、URS等，负责设备的维护和管理(lǐ)。
5、撰写中英文(wén)双语文(wén)件，协助进行项目申报。
任职要求
1、硕士研究生學(xué)历。
2、理(lǐ)解生物(wù)药研发的基本理(lǐ)论知识。
3、熟悉实验室的基本操作。
4、英语6级以上者优先；熟悉office办公软件，電(diàn)脑操作熟练优先。
PD制剂 总监/经理(lǐ)
岗位职责
1、根据公司的年度目标，带领团队完成公司各项目的制剂研发工作，对项目的完成质量负责。
2、独立负责生物(wù)药制剂开发的处方和工艺开发，监控整个过程的进行，并进行阶段性汇总。
3、负责生物(wù)药制剂开发的工艺表征、工艺验证。
4、完成制剂工艺转移、放大，解决技术转移放大中出现的问题。
5、跟踪研究國(guó)际生物(wù)制剂技术最新(xīn)信息，精通行业技术发展、政策法规、仪器设备。
6、撰写和审核中英文(wén)双语文(wén)件和报告、CTD申报资料。
7、参与生物(wù)药制剂生产工作。
任职要求
1、药物(wù)制剂、生物(wù)化學(xué)、生物(wù)工程等相关专业硕士，4-5年以上生物(wù)大分(fēn)子制剂开发经验，至少3项生物(wù)大分(fēn)子处方工艺开发及申报经验。
2、能(néng)按QbD理(lǐ)念进行生物(wù)药物(wù)制剂处方和工艺开发，具有(yǒu)较强的制剂实验技能(néng)与理(lǐ)论知识，有(yǒu)工艺优化、转移、放大与验证经验者优先。
3、有(yǒu)较强的文(wén)献、政策法规、仪器调研能(néng)力，具中英文(wén)报告撰写能(néng)力，熟悉药品开发、生产、注册申报等相关法规。
4、熟悉常规制剂研发和生产设备和生物(wù)药物(wù)质量分(fēn)析相关要求，熟练使用(yòng)实验设计/数据分(fēn)析软件和统计分(fēn)析方法。
5、独立思考和解决问题的能(néng)力。工作认真、积极，有(yǒu)责任心，敬业，耐压。
6、具有(yǒu)较强的沟通协调能(néng)力和团队协作能(néng)力，學(xué)习能(néng)力、判断能(néng)力强，能(néng)处理(lǐ)突发事件。
1、根据公司的年度目标，带领团队完成公司各项目的制剂研发工作，对项目的完成质量负责。
2、独立负责生物(wù)药制剂开发的处方和工艺开发，监控整个过程的进行，并进行阶段性汇总。
3、负责生物(wù)药制剂开发的工艺表征、工艺验证。
4、完成制剂工艺转移、放大，解决技术转移放大中出现的问题。
5、跟踪研究國(guó)际生物(wù)制剂技术最新(xīn)信息，精通行业技术发展、政策法规、仪器设备。
6、撰写和审核中英文(wén)双语文(wén)件和报告、CTD申报资料。
7、参与生物(wù)药制剂生产工作。
任职要求
1、药物(wù)制剂、生物(wù)化學(xué)、生物(wù)工程等相关专业硕士，4-5年以上生物(wù)大分(fēn)子制剂开发经验，至少3项生物(wù)大分(fēn)子处方工艺开发及申报经验。
2、能(néng)按QbD理(lǐ)念进行生物(wù)药物(wù)制剂处方和工艺开发，具有(yǒu)较强的制剂实验技能(néng)与理(lǐ)论知识，有(yǒu)工艺优化、转移、放大与验证经验者优先。
3、有(yǒu)较强的文(wén)献、政策法规、仪器调研能(néng)力，具中英文(wén)报告撰写能(néng)力，熟悉药品开发、生产、注册申报等相关法规。
4、熟悉常规制剂研发和生产设备和生物(wù)药物(wù)质量分(fēn)析相关要求，熟练使用(yòng)实验设计/数据分(fēn)析软件和统计分(fēn)析方法。
5、独立思考和解决问题的能(néng)力。工作认真、积极，有(yǒu)责任心，敬业，耐压。
6、具有(yǒu)较强的沟通协调能(néng)力和团队协作能(néng)力，學(xué)习能(néng)力、判断能(néng)力强，能(néng)处理(lǐ)突发事件。
药物(wù)信息调研 高级研究员
岗位职责
1、组织、参与项目开发预选，完成立项依据、研究背景、靶点及作用(yòng)机制、适应症和市场情况等相关信息的调研工作。
2、追踪公司重点领域的國(guó)内外研发、医學(xué)动态，公司现有(yǒu)产品國(guó)内外竞争对手情况。
3、分(fēn)析和整理(lǐ)國(guó)内外药物(wù)研发的市场信息、发展趋势，為(wèi)公司新(xīn)产品研发立项提出建议和方案。
4、定期组织项目立项讨论会及项目沟通会议。
5、跨部门沟通协调，相关药物(wù)调研数据分(fēn)享，及解决项目过程的相关问题。
任职要求
1、硕士或博士學(xué)历，药理(lǐ)、医學(xué)、生物(wù)學(xué)等相关专业，具有(yǒu)生物(wù)药研发相关经验。
2、具有(yǒu)5年以上在生物(wù)药行业研发、项目调研或立项等相关工作。
3、具备独立工作和解决问题的能(néng)力，优秀的沟通能(néng)力，英语口语优秀者优先考虑。
4、具备熟练的文(wén)献查阅技巧，深度数据分(fēn)析判断能(néng)力及报告撰写能(néng)力。
5、熟悉肿瘤治疗领域。
1、组织、参与项目开发预选，完成立项依据、研究背景、靶点及作用(yòng)机制、适应症和市场情况等相关信息的调研工作。
2、追踪公司重点领域的國(guó)内外研发、医學(xué)动态，公司现有(yǒu)产品國(guó)内外竞争对手情况。
3、分(fēn)析和整理(lǐ)國(guó)内外药物(wù)研发的市场信息、发展趋势，為(wèi)公司新(xīn)产品研发立项提出建议和方案。
4、定期组织项目立项讨论会及项目沟通会议。
5、跨部门沟通协调，相关药物(wù)调研数据分(fēn)享，及解决项目过程的相关问题。
任职要求
1、硕士或博士學(xué)历，药理(lǐ)、医學(xué)、生物(wù)學(xué)等相关专业，具有(yǒu)生物(wù)药研发相关经验。
2、具有(yǒu)5年以上在生物(wù)药行业研发、项目调研或立项等相关工作。
3、具备独立工作和解决问题的能(néng)力，优秀的沟通能(néng)力，英语口语优秀者优先考虑。
4、具备熟练的文(wén)献查阅技巧，深度数据分(fēn)析判断能(néng)力及报告撰写能(néng)力。
5、熟悉肿瘤治疗领域。
注册申报 经理(lǐ)
岗位职责
1、负责公司药品注册申报资料的撰写（部分(fēn)）、收集、整理(lǐ)、审核、申报以及现场核查工作，确保申报资料准确性与及时性，跟踪注册审批进度。
2、与药监及相关政府部门的业務(wù)沟通，及时反馈政府部门的意见和建议。
3、总结制定IND/NDA注册申报管理(lǐ)的制度、原则及SOP；收集國(guó)内外药监的政策法规，建立并及时更新(xīn)國(guó)内外注册相关政策信息库，為(wèi)公司药物(wù)注册战略决策提供建议。
4、与公司其他(tā)部门保持良好的沟通；完成上级交代的其他(tā)工作。
任职要求
1、大學(xué)本科(kē)及以上學(xué)历，生物(wù)學(xué)、制药學(xué)等相关专业。
2、熟知新(xīn)药研发流程，有(yǒu)新(xīn)药研发工作经验和申报资料撰写经验（3-5年以上）。
3、了解药品注册管理(lǐ)法和國(guó)内外的药品研发指导原则。
4、良好的计算机技能(néng)，优良的英语听说读写能(néng)力，掌握國(guó)外新(xīn)药相关文(wén)献查找能(néng)力。
5、综合素质：勤奋好學(xué)，工作细心，责任心强；具有(yǒu)团队合作精神，有(yǒu)较强的沟通能(néng)力；能(néng)够承受一定的工作压力，吃苦耐劳。
6、有(yǒu)创新(xīn)药特别是生物(wù)药注册经验者优先。
1、负责公司药品注册申报资料的撰写（部分(fēn)）、收集、整理(lǐ)、审核、申报以及现场核查工作，确保申报资料准确性与及时性，跟踪注册审批进度。
2、与药监及相关政府部门的业務(wù)沟通，及时反馈政府部门的意见和建议。
3、总结制定IND/NDA注册申报管理(lǐ)的制度、原则及SOP；收集國(guó)内外药监的政策法规，建立并及时更新(xīn)國(guó)内外注册相关政策信息库，為(wèi)公司药物(wù)注册战略决策提供建议。
4、与公司其他(tā)部门保持良好的沟通；完成上级交代的其他(tā)工作。
任职要求
1、大學(xué)本科(kē)及以上學(xué)历，生物(wù)學(xué)、制药學(xué)等相关专业。
2、熟知新(xīn)药研发流程，有(yǒu)新(xīn)药研发工作经验和申报资料撰写经验（3-5年以上）。
3、了解药品注册管理(lǐ)法和國(guó)内外的药品研发指导原则。
4、良好的计算机技能(néng)，优良的英语听说读写能(néng)力，掌握國(guó)外新(xīn)药相关文(wén)献查找能(néng)力。
5、综合素质：勤奋好學(xué)，工作细心，责任心强；具有(yǒu)团队合作精神，有(yǒu)较强的沟通能(néng)力；能(néng)够承受一定的工作压力，吃苦耐劳。
6、有(yǒu)创新(xīn)药特别是生物(wù)药注册经验者优先。
QC （实验室运营）
岗位职责
1.负责稳定性样品管理(lǐ)，包括按照GMP产品稳定性方案进行抽样送样、并对稳定性箱进行温度日常记录、日常维护、年度PQ等相关工作；负责GMP留样等相关工作。
2.负责样品管理(lǐ)，包括GMP检验样品、分(fēn)析标准品、质量研究样品、原研药等的管理(lǐ)。
3.负责跟进部门年度培训计划的执行和相关记录的汇总收集等相关工作。 4.协助部门运营管理(lǐ)等相关工作的执行。
5.负责LIMS系统的验证工作、日常维护等相关工作。
6.辅助相关生物(wù)分(fēn)析实验及文(wén)件起草(cǎo)修订；
任职要求
1.大专或以上學(xué)历，药學(xué)、生物(wù)學(xué)等相关专业，3年以上工作经验。
2.熟悉office软件、有(yǒu)LIMS系统(实验室信息管理(lǐ)系统）管理(lǐ)经验者优先；
3.工作积极主动、细心、有(yǒu)责任心、易相处。
1.负责稳定性样品管理(lǐ)，包括按照GMP产品稳定性方案进行抽样送样、并对稳定性箱进行温度日常记录、日常维护、年度PQ等相关工作；负责GMP留样等相关工作。
2.负责样品管理(lǐ)，包括GMP检验样品、分(fēn)析标准品、质量研究样品、原研药等的管理(lǐ)。
3.负责跟进部门年度培训计划的执行和相关记录的汇总收集等相关工作。 4.协助部门运营管理(lǐ)等相关工作的执行。
5.负责LIMS系统的验证工作、日常维护等相关工作。
6.辅助相关生物(wù)分(fēn)析实验及文(wén)件起草(cǎo)修订；
任职要求
1.大专或以上學(xué)历，药學(xué)、生物(wù)學(xué)等相关专业，3年以上工作经验。
2.熟悉office软件、有(yǒu)LIMS系统(实验室信息管理(lǐ)系统）管理(lǐ)经验者优先；
3.工作积极主动、细心、有(yǒu)责任心、易相处。
QC （生化定量）
岗位职责
1、负责产品生化定量包括杂质残留（HCP、PA、DNA）、毛细管電(diàn)泳、细菌内毒素等检项的分(fēn)析样品检测，记录、报告。
2、负责生化定量组上述分(fēn)析方法的方法验证、验证方案和报告的撰写，参与相关方法的方法确认。
3、对QC检验过程中出现的偏差、OOS/OOT等进行调查，撰写调查报告。
4、负责相关文(wén)件的起草(cǎo)、修订和升级工作，仪器日常维护和实验室管理(lǐ)。
任职要求
1、大专或以上學(xué)历，分(fēn)析、药學(xué)、生物(wù)等相关专业，1年或以上药厂相关工作经验者优先。
2、熟练掌握杂质测定，電(diàn)泳测定等经验者优先，有(yǒu)蛋白药物(wù)或细胞治疗产品的分(fēn)析检测经验优先。
3、熟悉電(diàn)泳、UV、酶标仪等分(fēn)析仪器者优先。
4、熟悉GMP实验室，熟悉office办公软件者优先。
5、有(yǒu)较强责任感，并具有(yǒu)良好的沟通协调能(néng)力与团队协作能(néng)力。
1、负责产品生化定量包括杂质残留（HCP、PA、DNA）、毛细管電(diàn)泳、细菌内毒素等检项的分(fēn)析样品检测，记录、报告。
2、负责生化定量组上述分(fēn)析方法的方法验证、验证方案和报告的撰写，参与相关方法的方法确认。
3、对QC检验过程中出现的偏差、OOS/OOT等进行调查，撰写调查报告。
4、负责相关文(wén)件的起草(cǎo)、修订和升级工作，仪器日常维护和实验室管理(lǐ)。
任职要求
1、大专或以上學(xué)历，分(fēn)析、药學(xué)、生物(wù)等相关专业，1年或以上药厂相关工作经验者优先。
2、熟练掌握杂质测定，電(diàn)泳测定等经验者优先，有(yǒu)蛋白药物(wù)或细胞治疗产品的分(fēn)析检测经验优先。
3、熟悉電(diàn)泳、UV、酶标仪等分(fēn)析仪器者优先。
4、熟悉GMP实验室，熟悉office办公软件者优先。
5、有(yǒu)较强责任感，并具有(yǒu)良好的沟通协调能(néng)力与团队协作能(néng)力。
QC （活性分(fēn)析/动物(wù)实验室管理(lǐ)）
岗位职责
1、负责动物(wù)房的管理(lǐ)包括仪器设备及屏障环境年度校验、文(wén)件及记录管理(lǐ)、环境定期清洁消毒、现场巡视及整改、偏差处理(lǐ)等和动物(wù)活性检测及相关文(wén)件起草(cǎo)。
2、负责细胞活性、结合活性等检测及相关文(wén)件起草(cǎo)修订。
3、对检验过程中出现的偏差、OOS/OOT进行调查，撰写调查报告。
4、其他(tā)：急毒预试验、动物(wù)血清/血浆制备等。
任职要求
1、本科(kē)或以上學(xué)历。
2、思路清晰，动手能(néng)力强。
3、熟悉word、Excel、PowerPoint的使用(yòng)；英语熟练。
4、工作积极主动、细心、有(yǒu)责任心、易相处。
5、有(yǒu)动物(wù)实验操作经验者优先考虑。
1、负责动物(wù)房的管理(lǐ)包括仪器设备及屏障环境年度校验、文(wén)件及记录管理(lǐ)、环境定期清洁消毒、现场巡视及整改、偏差处理(lǐ)等和动物(wù)活性检测及相关文(wén)件起草(cǎo)。
2、负责细胞活性、结合活性等检测及相关文(wén)件起草(cǎo)修订。
3、对检验过程中出现的偏差、OOS/OOT进行调查，撰写调查报告。
4、其他(tā)：急毒预试验、动物(wù)血清/血浆制备等。
任职要求
1、本科(kē)或以上學(xué)历。
2、思路清晰，动手能(néng)力强。
3、熟悉word、Excel、PowerPoint的使用(yòng)；英语熟练。
4、工作积极主动、细心、有(yǒu)责任心、易相处。
5、有(yǒu)动物(wù)实验操作经验者优先考虑。
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